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加科思药业公布2025年度业绩

2026-03-11 08:51:01

  **商业化产品戈来雷塞片在国内获批并纳入医保

  pan-KRAS及创新ADC管线持续推进

  加科思药业集团有限公司(HKEX:1167,"加科思"或"公司")今日公布截至2025年12月31日止年度业绩,并更新公司核心研发管线进展。

  2025年,公司在KRAS靶向治疗及创新ADC平台方面取得多项关键进展,其中包括KRAS G12C遏制剂戈来雷塞(glecirasib)在国内获批上市并纳入国家医保目录,pan-KRAS遏制剂JAB-23E73与阿斯利康达成总金额20.15亿美元(含首付款1亿美元)的合作协议,以及EGFR-KRAS G12Di tADC和HER2-STINGa iADC进入IND准备阶段。

  加科思董事长兼联席首席执行官王印祥博士表示:"2025年是加科思成立的第十年,也是公司迎来**收获期的一年。戈来雷塞在国内获批上市并进入医保,标志着公司创新研发能力迈入商业化阶段。同时,JAB-23E73在过去一年取得重要进展,不仅在国内完成一期剂量爬坡试验,取得了积极的临床数据,并推动其一线胰腺癌联合治疗试验获得批准。未来,我们将继续聚焦KRAS靶向治疗和创新功能性载荷ADC平台,包括tADC平台和iADC平台,推动更多创新疗法进入临床和市场,为全球患者提供新的治疗选择。"

  核心管线进展

  戈来雷塞(glecirasibKRAS G12C遏制剂)

  2025年,戈来雷塞在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者,并于同年纳入国家医保目录。该产品由合作伙伴艾力斯负责在国内的商业化推广。自2025年6月至12月,加科思确认收入855万元。

  此外,戈来雷塞与SHP2遏制剂sitneprotafib(JAB-3312)联合用于一线非小细胞肺癌治疗的III期注册临床试验正在国内开展。该联合治疗方案的I/II期研究结果已发表于《The Lancet Respiratory Medicine》,显示在一线患者中取得71%的客观缓解率和12.2个月的中位无进展生存期。

  过去一年中,戈来雷塞多项临床研究成果陆续发表于国际学术期刊,包括《Nature Medicine》《The Lancet Respiratory Medicine》和《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。

  pan-KRAS遏制剂JAB-23E73

  JAB-23E73是一款口服小分子pan-KRAS遏制剂,目前正在国内和美国开展临床研究。

  截至2026年1月15日,国内一期试验共入组42例患者。11.9%的患者出现三级治疗相关不良事件,未观察到四级或五级治疗相关不良事件。在预测有效剂量范围内的13例(包括2例二线和11例三线及三线以上)胰腺癌患者中,客观缓解率(ORR)为38.5%(其中包括已确认和未确认PR),疾病控制率(DCR)为84.6%。

  此外,JAB-23E73联合白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨用于KRAS突变胰腺癌一线治疗的Ph Ib/III 临床试验已于2026年2月获得国家药监局药审中心批准。

  ADC项目

  加科思持续推进其基于功能性载荷的xADC平台。

  JAB-BX600EGFR-KRAS G12Di tADC

  该项目以EGFR抗体为靶向、KRAS G12D遏制剂为载荷,可实现精准递送并形成双重作用机制,以克服KRAS遏制剂单药治疗产生的反馈耐药。该项目预计于2026年下半年提交IND申请。

  JAB-BX467HER2-STINGa iADC

  该项目以HER2为抗体、STING agonist为载荷,在肿瘤微环境中招募淋巴细胞,将"冷肿瘤"转化为"热肿瘤",并有望解决PD-1抗体无响应的"冷肿瘤"治疗困境。该项目预计于2026年下半年提交IND申请。

  财务情况

  截至2025年末,公司现金及现金等价物及银行授信合计约人民币15.3亿元,收支结余为正。公司预计2026年第一季度该余额将超过20亿元,并预计2026年实现扭亏为盈。

  关于加科思药业

  加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。加科思拥有诱导变构药物发现平台,核心项目围绕 KRAS和STING信号通路布局。公司愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发**。实验室位于国内北京、上海和美国波士顿,临床试验覆盖国内180余家、美国30余家和欧洲多个国家的十余个临床研究中心。


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