赛诺菲获得国内生物制药创新药罗伐昔替尼的授权

　　2026年3月4日，国内生物制药（01177.HK）与赛诺菲就罗伐昔替尼，一款全球首创（First-in-Class）的新型、强效口服小分子JAK/ROCK遏制剂达成**授权协议。

　　根据协议，国内生物制药子公司正大天晴授予赛诺菲在全球范围内开发、生产及商业化罗伐昔替尼的**许可。国内生物制药有权获得**15.3亿美元的付款，其中包括1.35亿美元的首付款以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，另外还将获得基于罗伐昔替尼年度净销售额的**双位数的阶梯式特许权使用费。协议的⽣效以惯常的交割条件为前提，包括取得相关监管部⻔的批准。

　　国内生物制药董事会主席谢其润表示，"我们很高兴与赛诺菲携手，将全球首创JAK/ROCK遏制剂惠及全球患者。此次合作是公司国际化布局的重要里程碑，国内生物制药始终致力于成为跨国制药企业的优选国内合作伙伴。我们坚信，依托赛诺菲在全球研发与商业化优势，公司将进一步提速创新产品落地，为全球患者带来更多突破性疗法。"

　　关于罗伐昔替尼

　　罗伐昔替尼作为一种双靶点遏制剂，通过双通路协同实现抗炎与抗纤维化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻断炎症信号传导，从源头减少髓系细胞产生的炎症因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通过调节STAT3/STAT5磷酸化来下调过度活化的T辅助细胞（Th17）、增强调节性T细胞（Treg）功能，从而重建免疫平衡。

　　2026年2月，罗伐昔替尼（商品名：安煦®）已获得国内国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化(PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化(PET-MF) 成年患者的一线治疗。

　　此外，罗伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 治疗领域亦展现出突破性潜力：在国内已进入III期临床试验阶段，并于2025年8月被CDE纳入突破性治疗药物程序；在美国已获准开展II期临床研究。其治疗cGVHD的Ib/IIa期临床数据已发表于《Blood》期刊，研究显示，与其他已获批疗法相比，罗伐昔替尼的12个月无失败生存率（FFS）表现更优，且在纤维化主导的器官中展现出更强的治疗应答，并具有克服芦可替尼耐药的潜力。

　　关于国内生物制药

　　国内生物制药是国内优秀的创新研发驱动型制药集团，服务覆盖药物研发、智能化生产与商业化销售全产业链。产品涵盖多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病/代谢、呼吸/自免、外科/镇痛四大核心治疗领域具备优秀优势。公司已连续七年入选美国优秀杂志《制药经理人》发布的 "全球制药企业TOP50" 榜单。秉承"健康科技，温暖更多生命"的使命，国内生物制药持续为全球患者提供创新疗法，致力成为具有全球竞争力的优秀制药企业。