赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益®纳入2025国家医保药品目录

　　《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称"医保目录"）正式公布。赛诺菲血液肿瘤创新药赛可益^®（艾沙妥昔单抗注射液）首次被纳入医保目录。新版医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。

　　赛诺菲大中华区总裁施旺表示："我们非常欣喜地看到赛可益^®被纳入新版国家医保目录，更多国内多发性骨髓瘤患者将因此获益。今年一月赛可益^®在国内接连获批两项适应症，上市不到一年即被纳入医保——彰显了创新药物惠及患者的‘国内速度'。聚焦国内患者未被满足的需求，赛诺菲将持续加快引入突破性创新疗法，不断拓展新适应症，并积极响应国家政策，探索多样化的途径提升药物可及性，助力更多国内患者焕发生命光彩。"

　　多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤，且高发于老年群体^[1]。在国内每10万人中就有约1.6个新发多发性骨髓瘤患者^[2]，随着国内人口老龄化加剧，其疾病负担日益加重^[3]。

　　中华医学会血液学分会主任委员、华中科技大学同济医学院附属协和医院血液病学研究所所长胡豫教授指出："近几年，多发性骨髓瘤在国内的发病率逐年攀升。首次诊断后的治疗是多发性骨髓瘤患者全病程中至关重要的‘黄金窗口'。艾沙妥昔单抗是国内已获批的**且目前单独与VRd标准疗法联合使用的抗CD38单抗。临床研究显示，该治疗组合在一线治疗中患者无进展生存期预期可达90个月（约7.5年），有望重塑一线标准治疗。艾沙妥昔单抗纳入医保，有助于更多患者把握早期治疗窗口，更早实现深度缓解的治疗目标，为患者实现高质量长生存打下坚实的基础。"

　　关于赛可益®

　　赛可益^®（艾沙妥昔单抗注射液）是国内国家药品监督管理局批准的**且目前单独与标准治疗VRd联合的抗CD38单抗，用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者；同时也是**基于乐城真实世界研究数据作为关键证据获批的血液肿瘤治疗药物抗CD38单抗。

　　截至目前，赛可益^®在国内已获批的适应症包括：与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗（包括来那度胺和蛋白酶体遏制剂）的多发性骨髓瘤成人患者；与硼替佐米、来那度胺和地塞米松联合用药，治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断的多发性骨髓瘤成人患者。

　　关于赛诺菲国内

　　赛诺菲是一家研发驱动、AI赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。作为改革开放后首批进入国内的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在国内建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，服务覆盖制药和疫苗。赛诺菲与国内同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进国内，造福更多国内百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

　　如需了解更多信息，请访问www.sanofi.cn，或关注"赛诺菲国内"微信公众号。

　　关于赛诺菲

　　赛诺菲是一家研发驱动、AI赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。凭卵对免疫系统的深刻理解，我们研发的药物和疫苗为全球数百万民众提供治疗与守护，我们的创新管线有望惠及更广泛人群。我们秉持共同的使命：追求科学奇迹，焕发生命光彩；它激励我们锐意进取，全力应对当今时代最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们所服务的人和社区带来积极影响。

　　赛诺菲前瞻性声明

　　本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括这些声明包括预测和估计以及其基础假设，涉及未来财务结果、事件、运营、服务、产品开发和潜力的计划、目标、意图和期望的陈述，以及与未来业绩相关的陈述。通常可以利用诸如"期望"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"计划"等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，美国食品和药品监督管理局（FDA）或欧洲药品管理局（EMA）等监管机构对任何药物、器械或生物制品申请是否以及何时批准的决定，以及对标签和其他可能影响该类候选产品可得性或商业潜力的事项的决定，批准的候选产品可能商业上不成功的事实，替代性疗法的未来批准和商业成功，赛诺菲从外部增长机会中受益，完成相关交易和/或获得监管批准的能力，续与知识产权相关的待决或未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，汇率和利率的趋势，以及波动的经济和市场条件，成本控制措施及其后续变化，以及流行病或其他全球危机可能给我们、客户、供应商和其他服务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2024年12月31日）中的"风险因素"和"前瞻性声明警示"。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。

　　[1]中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组,国内医师协会多发性骨髓瘤专业委员会.国内首次复发多发性骨髓瘤诊治指南(2022年版)[1.中华血液学杂志,2022,43(10):810-817.

　　[2]Wang S, Xu L, Feng J, et al. Prevalence and incidence of multiple myeloma in urban area inChina: A national population-based analysis [published online January 24, 2020]. Front Oncol. doi:10.3389/fonc.2019.01513

　　[3]Dou X, Duan G, Zhong Y, Liu Y, Peng N, Wen L, Qi J, Zhou M, Zhang X, Lu J. The burden of multiple myeloma in China: Trends from 1990 to 2021 and forecasts for 2050. Cancer Lett. 2025 Jan 2;611:217440. doi: 10.1016/j.canlet.2025.217440. Epub ahead of print. PMID: 39755360.