2022国内哪些医院可以存储**?

　　国内三甲医院存储**吗?

　　**治疗有关技术不依照第三类医疗技术管理方法，可以进行**临床研究的备案机构务必满足下列7大条件：

　　1.三级甲等医院，有着与所进行**临床研究相对应的诊疗科目。

　　2.依法获取有关专业的药物临床试验机构资质。

　　3.有着比较强的医疗、教学和科学研究综合能力，担负**研究领域重要研究项目，且有着来源合理合法，比较稳定、充分的项目研究经费支撑。

　　4.满足健全的**质量管理条件、**的**临床研究质量管理体系和单独的**临床研究质量保证部门;构建**制剂质量受权人规章制度;有着健全的**制剂制备和临床研究全流程质量管理及安全风险控制程序和有关文件;有着**临床研究审计体系，包含满足资质的内审员工和内审、外审规章制度。

　　5.**临床研究项目负责人和制剂质量受权人理应由机构企业负责人正式授权，有着正高级专业技术职称，有着良好的科学研究信誉。主要研究员工通过药物临床试验质量管理规范(GCP)学习培训，并获取相对应资质。机构理应配置充裕的满足资质的人力资源进行相对应的**临床研究，确立并实施**临床研究人员培训方案，并对培训效果进行监测。

　　6.有着与所进行**临床研究相匹配的、由高水平专家构成的学术委员会和伦理委员会。

　　7.有着防范**临床研究安全风险的管理机制和解决不良反应、不良事件的对策。

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　　宋

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