有关治疗多发性硬化症药物的最近研究进展

　　对于健康人群来说，在生活中多了解一些有关疾病的症状，对早期发现疾病有一定的帮助，对于多发性硬化症也是如此，当患者出现行动不便、麻木、感觉异常、口齿不清、晕眩等症状时，需要及时就诊，这有可能是多发性硬化症的表现。目前治疗多发性硬化症的方法有很多，除了手术治疗外，药物也是治疗多发性硬化症的一种有效方法。

　　有关治疗多发性硬化症药物的最近研究进展：

　　1、拉喹莫德：

　　拉喹莫德获得了美国FDA的快速通道地位。临床研究360名多发性硬化症患者每日口服本品0.6mg,MRI结果与安慰剂组相比，多发性硬化症活动性明显降低，其降低率中位数高达60%，安慰剂组降低率的中位数为51%。此外，与安慰剂组相比，一年内服用本品患者的复发率低，且有相当数量的患者没有复发情况出现。虽然有剂量依赖性和短暂性肝酶增加的报告，但在临床上无明显的肝损伤事件发生。

　　2、芬戈莫德首款用于多发性硬化症的口服药物：

　　芬戈莫德今年9月批准0.5 mg的芬戈莫德胶囊作为口服药治疗多发性硬化症。

　　FREEDOMS试验：芬戈莫德(0.5 mg/d和1.25 mg/d)与安慰剂对照，纳入22个国家1272例患者，随访期2年。小剂量组的复发率比安慰剂组低54%，大剂量组则比安慰剂组低60%。两种剂量的芬戈莫德均可降低残疾进展的风险并延缓至进展的时间。治疗组的残疾指标评分均维持恒定或略有改善，但安慰剂组却出现了恶化。MRI扫描显示，治疗组的颅内病灶数量显著少于安慰剂组，新发或扩大的病灶数量更少，病灶的总体积也更小。此外，治疗组脑萎缩的程度也比安慰剂组低30%。

　　TRANSFORMS试验：芬戈莫德(0.5 mg/d和1.25 mg/d)与干扰素β-1a肌肉注射剂对照。纳入18个国家1292例患者，随访期为1年。小剂量芬戈莫德组的复发率比干扰素β-1a组低38%，大剂量芬戈莫德组则比干扰素β-1a组低52%。芬戈莫德治疗的患者中，残疾进展的发生率、至残疾进展的时间以及MRI的检查结果均与FREEDO多发性硬化症试验所报告结果相似。

　　两项试验中，芬戈莫德组严重不良事件的发生率均高于对照组，且大剂量芬戈莫德组的发生率最高。Fingolimod的副反应包括疱疹病毒感染，心率减慢，房室传导阻滞，血压轻度增高，黄斑水肿，皮肤癌，肝酶升高。心率减慢和房室传导阻滞多出现在首次服用后，大多数是无症状的。

　　3、今年6月8日重新提交了新药克拉屈滨的申请：

　　CLAIRITY试验：两种剂量克拉屈滨5.25mg和3,25mg与安慰剂对照，纳入32个国家1326例患者，随访期96周。前48周分2或4个短疗程给药，第48周和52周再予2个短疗程给药，每年的总给药时间为8-20天。克拉屈滨均显著降低了复发率，与安慰剂组相比下降了55%-58%。此外，克拉屈滨还延缓了至复发的时间，并且使残疾进展的发生率下降了大约1/3。头颅MRI成像显示，克拉屈滨还降低了多发性硬化症炎症活性的指标。小剂量克拉屈滨组严重不良事件的发生率为8%，大剂量克拉屈滨组为9%，而安慰剂组为6%。

　　克拉屈滨常见的副反应位淋巴细胞减少;感染(带状疱疹常见)，多为皮肤局限性的疱疹感染;肿瘤如良性子宫肌瘤等。研究显示肿瘤的发生与服用克拉屈滨之间的关系尚不明确。

　　以上就是“有关治疗多发性硬化症药物的最近研究进展”的详细介绍，希望可以帮助到广大患者朋友。多发性硬化症在药物治疗过程中，饮食能够起到很大的作用，所以要注意平衡膳食。

2016-05-17 13:33:01