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我院获国家药物临床试验机构资格

北京大学首钢医院   2012-10-25

  年6月28日,国家食品药品监督管理局网站公告(第33号),认定我院泌尿外科、内分泌、心血管、呼吸、普通外科5个专业获得药物临床试验资格,发放《药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号376)。这标志着我院在药物临床研究领域取得重要突破,填补了药物临床研究领域中的空白,带动了全区生物医药的发展。

  年5月起,我院即开始筹备药物临床试验机构的申报工作。在院领导的大力支持和全院各部门的通力合作下,药物临床试验机构申报成功。从成立筹备领导小组到专业科室的遴选、到制度文件的制定、增补、修订,申报材料的排版、印刷以及机构基础设施的配备,经过四年的努力,在无数次的培训和数不清的修改后,我院终于获得了国家药物临床试验机构的资格。

  药物临床试验机构资格的认定,为我院临床参与国家重大创新药物研究、科研学术提供了新的平台;也体现了我院职工上下一心、团结合作、勇于进取的精神风貌。(药物临床试验机构办公室 李晓京)

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