干细胞大量临床
中科西部干细胞(德国技术 国内首批临床) 官方微信:zhongkexibu 2021-08-06 10:55:36
干细胞大量临床。干细胞研究和临床试验发展迅速,目前全球干细胞临床研究排名前三的国家或地区分别是美国、欧洲和国内,干细胞治疗种类以造血干细胞为主,间充质干细胞日益增长,神经干细胞和多能干细胞的临床试验也相对较多。
干细胞治疗一直是生命科学前沿最受重视的领域之一,目前全球干细胞研究和临床试验正在如火如荼地开展,每年有大量新增临床研究项目,整体呈上升趋势。
干细胞大量临床
从疾病治疗领域来看,神经系统疾病、癌症和肿瘤类疾病、出生前疾病和异常、血液和淋巴系统疾病、心血管疾病是目前临床研究数量较多的疾病领域。在干细胞治疗的细胞种类选择上,造血干细胞(hematopoietic stem cell,HSCs)的临床试验数量最多。
在其他类型细胞中,神经干细胞和多能干细胞的治疗研究进入临床试验阶段的项目数量也相对较多,其中神经干细胞被主要应用于中枢神经系统疾病的治疗,而多能干细胞被主要应用于眼部疾病和遗传性疾病的治疗。
国内临床研究备案的细胞种类包括间充质干细胞、胚胎干细胞、神经干细胞等,其中间充质干细胞备案项目最多,涉及脐带、骨髓、胎盘、牙髓、脂肪等来源的间充质干细胞,致力于神经系统、妇科、消化系统、风湿免疫病、骨科、感染、心血管系统等多种疾病,临床应用前景广阔。
针对干细胞临床研究项目,需要完善并加强全过程管理和分级监管政策。国家及省级监管部门在严格备案审批流程的基础上,需加强阶段性核查,核查内容重点包括技术和管理两方面,除了对临床研究主体——临床研究机构进行阶段核查外,尚需要延伸对其合作的干细胞制备机构进行核查。
干细胞大量临床。未来干细胞应用的研究领域,除了成熟干细胞生产制备工艺技术的研发,干细胞的归巢、定向分化和转归示踪有待深入研究。