HIV抗体检测试剂分为初筛试剂和确认试剂(包括国产或进口)两种。两者都必须是HIV-1/2混合型,经国家药品监督管理局批准或注册,以及中国药品生物制品检定所批批检合格,并在有效期内。国家艾滋病预防与控制中心参比实验室每年对HIV抗体初筛诊断试剂进行临床评估,定期公布试剂评估结果。各HIV抗体检测实验室使用的试剂,必须具有国家药品监督管理局的批文和批批检报告,并尽可能选择评估质量优良的试剂盒。
艾滋病检测结果不确定有哪些原因?
(1)感染还处于窗口期:从HIV进入体内到检测这段时间还不够长,因此血清还没有形成典型的抗体反应;
(2)艾滋病进展到终末期,抗体水平下降;
(3)存在HIV2型或其他亚型(例如O亚型),而所使用的检测试剂无法检测;
(4)其他非病毒蛋白抗体的交叉反应:自身免疫性疾病、某些恶性疾病、怀孕、输血或器官移植等情况下,身体可以产生一些抗体,其反应与HIVP24核心蛋白抗体引起的反应很相似;
(5)以前接种过HIV(试验性)疫苗。
出现不确定结果,应建议其3个月后复查。
2012-12-13 10:10:28