伊曲康唑治疗花斑癣临床实验总结

　　伊曲康唑治疗花斑癣为多中心开放性实验，于1999年3月～9月，由白求恩医科大学第一、二、三临床学院，吉林省医院、吉林医学院附院、吉林市中心医院、延边大学医学院附院等7家医院皮肤科进行了临床实验，每医院各观察30例，共210例，其目的是观察伊曲康唑治疗花斑癣的疗效及其安全性。

　　1　病例及方法

　　1.1　病例入选标准：(1)年龄为18～65岁之间;(2)临床诊断为花 斑癣;(3)镜检阳性;(4)同意接受本研究。

　　1.2　排除标准：(1)对唑类药物过敏者;(2)妊娠、哺乳及未采取避孕措施的育龄妇女;(3)3个月内接受过全身治疗，1个月内接受过外用抗真菌药物治疗者;(4)同时接受H2受体拮抗剂(如甲氰咪呱、雷尼替丁等)、环孢菌素、利福平，苯妥英钠，阿司咪唑、西沙必利、特非那丁、咪达唑伦、类固醇激素等与伊曲康唑相互作用的药物者;(5)患有肝、肾、血液系统等严重疾病者; (6)胃、十二指肠溃疡患者及其他胃酸缺乏或服用胃酸抑 制剂者。

　　1.3　患者发生以下情况之一，即从试验中退出：(1)发生了严重不良反应;(2)研究者认为为了患者的最大利益，从安全性考虑，他(她)应退出实验;(3)患者要求退出。

　　1.4　入选病例情况：根据以上标准入选花斑癣210例，其中男164例，女46例;年龄：最小13岁，最高65岁，其中11～20岁17例，21～30岁70例，31～40岁71例，41～50岁30例，51～60岁7例，60岁以上6例;病程 10天～8年不等;既往治疗情况：有64例在治疗前1个月，曾外用抗真菌剂或皮质类固醇类药物。

　　1.5　药物及给药方案：伊曲康唑200mg每日口服1次连服7天或14天，餐时或餐后立即服用，并选择油脂性食物。

　　1.6　疗效评定标准：给药前、给药结束时及给药结束后4周分 别进行临床和实验室检查。

　　临床疗效：治愈：症状、体征完全消失;显效：症状、体征改善≥60%;好转：症状、体征改善≥20%;无效：症状、体征改善<20%。百分率=(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总 分×100%

　　真菌学疗效：治愈：真菌镜检和培养阴性;无效：真菌镜 检或(或)培养阳性。

　　2　治疗结果

　　210例花斑癣治愈196例，治愈率为93.3%，显效13例，好转1例 ，总有效率为99.5%(详见表1)。

2012-11-13 14:11:47