乐夫松这是一类治疗牛皮癣的新药、全球独家产品,在目前已获得中国食品和药品监督管理局(SFDA)的批准用于治疗牛皮癣。专家为进一步研究本产品长期或反复使用的安全性和有效性,根据SFDA的要求,开展上市后Ⅳ期临床研究。本研究它属于开放性、多中心、大样本临床研究,这对申办单位和研究单位均提出了巨大的挑战。接下来我们来具体的看下,治疗牛皮癣药物新突破的有关信息,希望以下的介绍可以帮助到哪些久治不愈的患者朋友们吧。
治疗牛皮癣药物新突破(乐夫松)
这种治疗牛皮癣的新药在上市后还要反复研究其安全性和有效性。由华邦制药研发的国家一类新药、全球独家产品:他扎罗汀倍他米松乳膏(乐夫松)。目前已获得中国食品和药品监督管理局(SFDA)的批准用于治疗牛皮癣。为进一步研究本产品长期或反复使用的安全性和有效性,根据SFDA的要求,开展上市后Ⅳ期临床研究。
由华邦制药主办的他扎罗汀倍他米松乳膏(乐夫松)Ⅳ期临床试验研究者会在北京举行。届时北京协和医院晋红中教授、中国医学科学院皮肤病医院孙建方教授、中南大学湘雅二院陆前进教授等29家中心的临床专家、科研机构的管理人员、医学伦理和医学统计等方面的专家共计70余人出席了本次治疗牛皮癣药物新突破的会议。与会者围绕试验设计、试验管理和试验伦理等多个议题进行了充分的讨论,为本次Ⅳ期临床研究工作的顺利开展奠定了坚实的基础。
另外大家还需注意,市场上治疗牛皮癣的药物不少,但是一些药物中含有激素。“含激素的药物可以抹,但坚决不能吃。”专家说,由于不含激素的药物价格较高,所以一般皮肤科医生在给病人开外用药物时一般都会首先开含激素的。她说:“含激素的药物一般就用一周左右,好了就停用,没好就换不含激素的。含激素的药效果好不好都不能连续用太久。”专家表示,含激素的药物效果会很明显,药效也很快,但是一般会有依赖性,用药一段时间后停药可能出现全身皮疹泛发。“另外,口服含激素类药物副作用也大,如‘满月脸’、股骨头坏死等。”专家说。
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2016-08-11 11:28:51