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山东省烟台市食品药品监督管理局建立药品生产经营企业诚信管理工作机制

湖州师范学院附属第一医院   2012-11-04

  为强化药品经营企业药品安全信用意识,逐步建立药品监管长效机制,日前,食品药品监督管理局印发了《药品生产经营企业诚信管理办法》。

  根据《办法》规定,该局将结合企业日常监管档案和监督检查的相关记录,对企业定期开展信用评级,向社会公示企业信用等级。企业信用等级分为守信(A级)、基本守信(B级)、失信(C级)、严重失信(D级)四级。(市、区)药品监督管理部门负责采集辖区内药品经营企业信用信息、建立信用档案、评定信用等级、上报信用评定结果,并根据企业信用等级实施分类管理。对于失信等级的企业,结案后进行跟踪复查,在下年度列为重点监控单位,增加现场监督检查频次。对于严重失信等级的企业,在进行跟踪复查和增加现场监督检查频次的同时,依法通过药品监管政务网站或其它媒体向社会公布。通过有针对性地对失信企业强化监管措施,督促其树立诚信守法经营意识,强化第一责任人意识,不断提高自身经营管理质量,促进医药经济整体健康发展。

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