贵州省**肿瘤免疫细胞实验室通过GMP认证
遵义医学院附属医院**与再生医学中心 2012-01-06
2011年10月17日,遵义医学院附属医院**与再生医学中心“GMP细胞培养实验室”成为了贵州省**一次性通过省疾控中心检测认证合格的GMP实验室。检测认证报告显示我中心“GMP细胞培养实验室”完全符合整体千级、局部百级洁净室的规定,达到卫生部规定《自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术管理规范》标准的细胞制备室要求。
(实验室一角) 肿瘤细胞免疫治疗是当前肿瘤学科中最年青、发展**的领域。肿瘤细胞免疫治疗技术是继手术、放疗、化疗等传统治疗方法后的第四大治疗手段。是21世纪出现的一种新兴的、具有显著疗效的肿瘤治疗模式,是一种自身免疫缓癌的新型治疗方法。而CLS自体免疫细胞疗法(CIK/DC细胞)被认为是杀死癌细胞、防止肿瘤复发、转移和扩散的有效方法,且具有应用范围广、无创伤、无痛苦、安全**等特点。通过提取患者体外周血内的单核细胞(采血),在“GMP细胞培养实验室”中进行诱导分化,培养出具有高效识别和杀灭肿瘤细胞的DC、CIK两种细胞,再分次回输到患者体内。通过回输的靶向肿瘤免疫细胞进入体内,对体内的癌细胞发生特异性的攻击和杀伤作用,清除体现人残存的癌细胞,起着提高免疫力,缓肿瘤的作用。患者只需配合做采血与回输血两个步骤。
目前,CLS自体免疫细胞治疗技术虽然在国内外得到临床应用并取得确切的疗效,但开展此治疗技术的硬件条件——“GMP细胞培养实验室”的建设门槛也相当高。实验室除了对环境的湿度、温度、新鲜的空气量、状态、光照度、洁净度等有严格的要求外,对细胞培养技术人才的专业素质以及价格昂贵的实验设备等也是要求甚高,其中实验室的洁净度是影响医疗质量的关键因素,直接关系着治疗效果和安全。我院**与再生医学中心的“GMP细胞培养实验室”在建设初期就以整体千级、局部百级洁净标准规划建设,在细节上更是精益求精,因此成为贵州省**一次性通过省疾控中心检测认证合格的实验室,为前来我院治疗的肿瘤患者在细胞培养质量上提供更有力的保障。
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遵义医学院附属医院**与再生医学中心
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