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世卫组织认可结核病新型快速检测方法

西安市结核病胸部肿瘤医院   2012-10-30

  年12月8日 | 伦敦 | - 世卫组织今天认可了一种全新的结核病快速检测新方法,这对受到该疾病影响最大的国家而言具有特别意义。该检测方法在约100分钟内可为多名病人做出准确诊断,相对而言,现行的检测方法可能需费时长达三个月才能获得结果。这种检测方法可能对结核病的治疗和控制带来革命性变化。

  一个重要里程碑

  “这种新的检测方法是全球结核病诊断和治疗方面的一个重要里程碑,也为面临罹患结核病和耐药疾病最高危险的数百万人带来了新希望,”世卫组织遏制结核病司司长Mario Raviglione博士表示。“我们握有科学证据,我们已经阐明了政策,现在我们的目标是支持实施工作,在国家取得效果。”

  世卫组织认可这种全自动核酸扩增试验(NAAT)之前,曾对这一方法在早期诊断结核病的现场有效性方面开展了为时18个月的严格评估,该评估同时涉及早期诊断耐多药结核病和结核病与艾滋病毒合并感染问题,后两类更难做出诊断。

  诊断能力提高

  迄今为止获得的证据表明,采用这种检测方法可使耐药结核病人的诊断提高三倍,并在结核病和艾滋病毒感染率高的地区使诊断出来的与艾滋病毒相关的结核病例数翻番。

  许多国家仍主要依靠痰涂片镜检这种在一个多世纪之前开发出来的诊断方法。但这种‘在你等候之时’的新检测方法纳入了现代DNA技术,使这一技术在常规实验室之外能够得到利用。还有一个益处是完全自动化,因此使用起来既容易又安全。

  世卫组织现在呼吁,在具有明确界定的条件下并且作为结核病和耐多药结核病治疗控制国家计划的部分内容推出全自动核酸扩增试验。根据一系列专家评议结果以及上周在举行的一次全球磋商情况,还要提出政策和服务指导。参加这次磋商会议的有来自国家规划、发展援助机构和国际伙伴方面的100多名代表。

  负担能力评估

  负担能力一直是评估过程中遇到的关键问题。联合开发方促进创新诊断方法基金会(FIND)今天宣布,该基金会已与Cepheid制造商谈判,与当前市场价格相比而言,在受结核病影响最大国家的价格降低了75%。存在结核病流行的116个低收入和中等收入国家将获得优惠价,一旦具有大批量需求,价格会进一步下降。

  “一直具有强有力的承诺,来消除可能会阻止成功推出这项新技术的任何障碍,包括财务方面的障碍,”促进创新诊断方法基金会首席执行官Giorgio Roscigno博士说。“在结核病控制方面,我们使低、中、高收入国家同时获得最先进的技术尚属首次。该技术还可检测其他疾病,这应当会进一步提高效率。”

  世卫组织还发布了针对各国将这一检测方法纳入其工作规划的建议和指导。这包括检测方案(或算法),使那些最需要的人较好使用这项新技术并从中较好获益。

  虽然在结核病治疗和控制方面已有重大改观,但在年结核病仍使约170万人丧命,去年有940万人发展成为活动性结核病人

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